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Heilmittelgesetz

el im Heilmittelrecht Fragen im Heilmittelrecht sind von grösster Praxisrelevanz – aktuell mehr denn je. Der Kommentar greift Fragestellungen auf und stellt die Praxis, Rechtsprechung und Lehrmeinungen systematisch, umfassend und praxisnah dar. Zudem werden zahlreiche weiterführende Lösungsvorschläge de lege ferenda gemacht. Im Rahmen der 2. Auflage werden nebst den notwendigen Aktualisierungen erstmals alle Teilrevisionen umfassend kommentiert. Es geht um Änderungen insbesondere in den folgenden Bereichen, die teilweise tiefgreifender Natur sind: Versorgungssicherheit betr. Arzneimittel in Spitälern; Rahmenbedingungen für kindergerechte Arzneimittel (Marktzulassung, flankierende Massnahmen z.G. der pharmazeutischen Industrie); Harmonisierung bzgl. der internat. Regelungen der Marktüberwachung (Pharmacovigilance-Plan, Good Vigilance Practice, Meldepflichten); Bewerbung von Medizinprodukten bei Apothekern und Ärzten (VITH); Überwachung des Antibiotikavertriebs und -verbrauchs sowie der Resistenzsituation in der Veterinärmedizin; Erleichtertes Zulassungsverfahren für Arzneimittel (insb. in der Komplementärmedizin und Pflanzenheilkunde); Vereinfachung der Selbstmedikation (Anpassung der Abgabekategorien sowie -anforderungen); Überarbeitung der Bestimmungen über die Swissmedic («Corporate Governance»); Umsetzung der Medicrime-Konvention; Übernahme der europäischen Medizinprodukte-Regulierung (MDR). Dieser Basler Kommentar ist ein Must für alle, die sich mit dem schweizerischen Heilmittelrecht befassen. - Aktuellste Kommentierung des Heilmittelrechts unter Berücksichtigung sämtlicher Teilrevisionen des HMG seit 2002 - Wissenschaftlich fundiert mit praxistauglichen Lösungsvorschlägen - Weiterführende Rechtsvergleichung

Aktualisiert: 2022-05-13

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Kommentar zum Heilmittelgesetz (HMG)

Erfolgsrezept. BSK HMG. Das Heilmittelgesetz (HMG) schafft eine einheitliche Rechtsgrundlage der Marktzulassung für Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittel). Die sichere Versorgung von Mensch und Tier steht dabei im Vordergrund. Die Heilmittelindustrie stellt für die Schweiz den wichtigsten Exportzweig und einen zentralen Wirtschaftssektor mit bedeutenden Wachtumschancen dar. Günstige Forschungsbedingungen und ein effizientes System der Zulassung und Marktüberwachung ermöglichen es dem Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic, sich als internationale Referenzzulassungsbehörde zu profilieren. Dies setzt eine ständige Beobachtung der Entwicklung der einschlägigen internationalen Vorschriften und Standards sowie deren rechtzeitige Integration in die Schweizerische Heilmittelgesetzgebung voraus. Der Kommentar befasst sich deshalb nicht nur mit dem HMG, sondern er verweist auch auf die zum Teil auf internationalen Vorgaben basierenden, dazugehörigen Verordnungen. Die seit dem Inkrafttreten des HMG am 1.1.2002 ergangene Rechtsprechung der eidgenössischen Rekurskommission und des Bundesgerichts ist umfassend aufgearbeitet. Das Heilmittelrecht in allen seinen Facetten Mit diesem neuen Kommentar erfahren Sie auch, was nicht im Gesetz und in den Verordnungen steht. Der Band erklärt die in der Praxis wichtigsten Bestimmungen über Fachwerbung, Publikumswerbung und das Versprechen und Annehmen geldwerter Vorteile: Was ist überhaupt erlaubt? kommentiert das Kapitel über die klinischen Versuche: Was muss vertraglich geregelt werden? gibt einen Überblick über die Markenüberwachung und die Meldepflichten bei unerwünschten Wirkungen: Welche Pflichten obliegen den Herstellern und Grossisten einerseits und den Fachpersonen andererseits? geht auf die ausnahmsweise Zulässigkeit des Versandhandels ein, und befasst sich mit der Problematik des Internethandels zeigt durch zahlreiche Rechtsvergleiche auf, wie die Thematik im Ausland, insbesondere in der EU, geregelt wird; identifiziert Bereiche, die de lege ferenda geklärt oder präzisiert werden sollten

Aktualisiert: 2021-10-20

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Der Zugang zu den Elektrizitätsnetzen in Europa und der Schweiz

Während die EU ihren Mitgliedstaaten die vollständige Öffnung der nationalen Strommärkte bis zum 1. Juli 2007 vorschreibt, so dass ein grosser europäischer Strommarkt entsteht, ist die Situation in der Schweiz weitgehend ungeregelt. Zwar hat das Bundesgericht seit dem Nein des Stimmvolkes im Jahr 2002 zum Elektrizitätsmarktgesetz und der darin vorgesehenen Öffnung entschieden, dass die Verweigerung des Netzzugangs Dritter unter Umständen gegen kartellrechtliche Bestimmungen verstösst. Damit ist gestützt auf bestehendes Wettbewerbsrecht eine punktuelle Marktöffnung möglich. Ein genereller Anspruch Dritter auf den Zugang zu den Elektrizitätsnetzen fehlt zur Zeit jedoch.Die vorliegende Arbeit befasst sich eingehend mit den vielfältigen Auswirkungen dieser Situation und den Folgen einer sektorspezifischen Marktöffnung, wie sie der sich in der parlamentarischen Diskussion befindende Entwurf des Stromversorgungsgesetzes ab dem 1. Januar 2007 vorsieht. Der Autor setzt sich mit den Grundstrukturen der schweizerischen Elektrizitätswirtschaft und den Grundlagen einer Marktöffnung auseinander. Er stellt die verschiedenen Marktöffnungs- und Preisberechnungsmodelle dar und behandelt die Frage, unter welchen Voraussetzungen die Netzbetreiber Dritten den Netzzugang verweigern können. Stets mitberücksichtigt ist dabei die Umsetzung der Marktöffnung auf EU-Ebene und in Deutschland.

Aktualisiert: 2020-04-28

Autor: Philipp Straub

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