Anforderungen an Medizinprodukte von Baumgartner, Christian, Harer, Johann

Anforderungen an Medizinprodukte

Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer

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Alle relevanten Informationen und Anforderungen rund um Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika!
Als Hersteller von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika oder als deren Zulieferer müssen Sie eine immer größere Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen. Dieses Buch navigiert Sie durch diese vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika. Die einzelnen Anforderungen werden dabei praxisorientiert vorgestellt, wobei Sie einen konkreten Leitfaden zu deren Umsetzung erhalten, unter besonderer Berücksichtigung der neuen EU-Verordnungen und der aktuellen ISO 13485. Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern die Umsetzung in der Praxis.
Highlights- Konkreter Leitfaden zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen- Top aktuell! Berücksichtigt u. a. ISO 13485:2016, MP- und IVD-VO, cGMP- Zum Download: Praktische Arbeitshilfen und weiterführende Information

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Produktinformationen

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Die Publikation Anforderungen an Medizinprodukte - Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer von , ist bei Hanser, Carl erschienen. Die Publikation ist mit folgenden Schlagwörtern verschlagwortet: Anforderungen an Medizinprodukte, CGMP, Herstellung, in-vitro Diagnostik, Industrielle Produktion, ISO 13485, IVDD, Medizinproduktegesetz, Medizinproduktrichtlinie, Produktmanagement, Prozessmanagement, QUALITAETSMANAGEMENT, Qualitätsprodukt, Qualitätssicherung., quality management, Risikomanagement. Weitere Bücher, Themenseiten, Autoren und Verlage finden Sie hier: https://buch-findr.de/sitemap_index.xml . Auf Buch FindR finden Sie eine umfassendsten Bücher und Publikationlisten im Internet. Sie können die Bücher und Publikationen direkt bestellen. Ferner bieten wir ein umfassendes Verzeichnis aller Verlagsanschriften inkl. Email und Telefonnummer und Adressen. Die Publikation kostet in Deutschland 47.99 EUR und in Österreich 47.99 EUR Für Informationen zum Angebot von Buch FindR nehmen Sie gerne mit uns Kontakt auf!