Fundierte Kenntnis der Vorschriften und Erfahrung in der Praxis sind die Grundpfeiler für die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien. Dieses Buch verbindet die Theorie mit der Praxis: Nach einem Einblick in wissenschaftliche Grundlagen und die wichtigsten internationalen Regelwerke zu Prüfungsteilnehmerschutz und Qualitätssicherung, beschreibt es die nötigen Prozesse und den logistischen Aufbau und dient somit als Orientierungshilfe für den Studienablauf.
Neueinsteiger erhalten mit diesem Leitfaden rasch den notwendigen Überblick. Mit zahlreichen Tipps und Ratschlägen erleichtert er auch erfahrenen PrüferInnen, Study Nurses und Coordinators den Arbeitsalltag.
Die Autoren sind als Lehrende in der Ausbildung zu Study Nurses und Studienkoordinatoren tätig und haben selbst jahrzehntelange praktische Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien. Sie sind mit dem Ablauf vertraut und kennen die Hürden im Alltag.
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Produktinformationen
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ISBN-10
399030335X
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GTIN-13
9783990303351
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Untertitel
Ein Praxisleitfaden für PrüferInnen, Study Nurses & Study Coordinators
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Erscheinungstermin
2023-01-14
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Auflage
1
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Erstverkaufstag
2014-04-02
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Sprache
ger
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Autoren Biografie
DGKS Natalija Frank, MPH
Head Study Nurse an der Univ.-Klinik für Chirurgie, AKH Wien; Master of Public Health; Koordinatorin Forum Study Nurses & Coordinators; stv. Leiterin des Universitätslehrgangs „Klinischer Studienassis-tentIn“ an der MUW; Executive Manager for Clinical Research at Comprehensive Cancer Center.
Dr. Wolfgang Schimetta
Referent zahlreicher Aus- und Fortbildungen (Klinischer Prüfarzt/Klinische Prüfärztin; Studienadminist-ratorInnen, Study Nurses) sowie von Universitätslehrgängen (Clinical Research; Klinische/r Studien-assistentIn); Planung, Management, Qualitätssicherung und Auswertung zahlreicher medizinischer Forschungsprojekte.
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Genre-Code
9693
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Letzte Bearbeitung
2023-01-13
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Produktart
EA
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Schlüsselwörter
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Verleger
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Genre
Durchführung klinischer Studien online kaufen
Die Publikation Durchführung klinischer Studien - Ein Praxisleitfaden für PrüferInnen, Study Nurses & Study Coordinators von
Natalija Frank, Wolfgang Schimetta ist bei Facultas erschienen.
Die Publikation ist mit folgenden Schlagwörtern verschlagwortet: Datenmanagement, Dokumentation, Ethikkommission, Gesetzliche Richtlinien, Inspektionen und Qualitätskontrollen, Koordination, Monitoring, Patientenaufklärung, Studienplanung und -durchführung.
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Die Publikation kostet in Deutschland 8.99 EUR und in Österreich 8.99 EUR
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