Die neue EU Medizinprodukte-Verordnung „Medical Device Regulation“ (MDR) stellt Hersteller vor regulatorische, organisatorische und prozesstechnische Herausforderungen. Mit dem vorliegenden Kompaktratgeber konsolidieren die Autoren die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung und geben im Anschluss konkrete Hilfestellung in Form eines Leitfadens inklusive einer umfangreichen Checkliste zur Implementierung an die Hand.
Praktisch sind zum einen die Fokussierung auf die MDR für Neueinsteiger, zum anderen lernen Verantwortliche mit Kenntnis über die bisherige Medizinrichtlinie (MDD) die wesentlichen Neuerungen kennen. Für Projektmanager stellt die Checkliste ein ideales ergänzendes Kontroll-Werkzeug dar. Die vollständige MDR Verordnung (EU) 2017/745 in deutscher Fassung vervollständigt den Ratgeber zudem zu einem nützlichen Nachschlagewerk.
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Produktinformationen
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ISBN-10
3746982383
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GTIN-13
9783746982380
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Untertitel
Praxisbezogener Einstieg für Hersteller von Medizinprodukten in die Medical Device Regulation (MDR) inklusive deutscher Fassung
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Erscheinungstermin
2018-11-07
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Sprache
ger
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Autoren Biografie
Raphaël G.D. Murswieck, Jahrgang 1978, ist Co-Gründer des Beratungsunternehmens HEYDELBERGER sowie Leiter des Instituts für strategisches Innovationsmanagement, Autor und Trainer, u.a. für Hochschulen und den TÜV Rheinland.
Nach seinem Studium der Ingenieurs- und Wirtschaftswissenschaften im In- und Ausland hat er in den Bereichen Marketing & Vertrieb, Produktentwicklung und der Prozessgestaltung als Fach- und Führungskraft international in der Industrie Erfahrungen gesammelt. Er initiierte auf Basis von Markt- und Kundenbedürfnissen neue Produkt- und Serviceideen und führte diese in internationalen Projektteams zur Marktreife. Als leidenschaftlicher Business Development Manager in der Energie- und Gesundheitsbranche arbeitet er heute in Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern zunehmend an der Entwicklung nachhaltiger Geschäftsmodellinnovationen mit Hilfe datenbasierter KI/ML- Technologien.
Im Rahmen seiner Dissertation hat er sich zudem spezielle Fachexpertise im Bereich des Innovationsmanagements angeeignet. Die Untersuchung organisatorischer Einflussfaktoren zur Steigerung der unternehmerischen Innovationsleistung auf Makro- und Mikroebene bildet den Schwerpunkt seiner Arbeiten, die in Artikeln und Trainings einfließen.
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Genre-Code
1460
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Letzte Bearbeitung
2021-07-26
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Website des Verlages
https://tredition.de/publish-books/?books/ID108120
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Produktart
BC
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Schlüsselwörter
(EU) 2017/745,
2017/745,
90/385/EWG,
93/42/EWG,
Checkliste,
Leitfaden,
MDR,
Medical Device Regulation,
Medizinprodukte,
Medizinproduktegesetz,
medizinprodukteverordnung,
Praxiswissen Medizintechnik,
Ratgeber,
Umsetzung,
Verordnung
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Verleger
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Genre
MDR – Kompaktratgeber online kaufen
Die Publikation MDR – Kompaktratgeber - Praxisbezogener Einstieg für Hersteller von Medizinprodukten in die Medical Device Regulation (MDR) inklusive deutscher Fassung von
Heydelberger Institut, Raphaël G.D. Murswieck, Michael W. Stiller ist bei tredition erschienen.
Die Publikation ist mit folgenden Schlagwörtern verschlagwortet: (EU) 2017/745, 2017/745, 90/385/EWG, 93/42/EWG, Checkliste, Leitfaden, MDR, Medical Device Regulation, Medizinprodukte, Medizinproduktegesetz, medizinprodukteverordnung, Praxiswissen Medizintechnik, Ratgeber, Umsetzung, Verordnung.
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