Papierbasierte und elektronische Dokumentation im Pharmaunternehmen von Hiob,  Dr. Michael, Limberger,  Dr. Markus, Roemer,  Markus, Veit,  Prof. Dr. Markus, Wawretschek,  Cornelia

Papierbasierte und elektronische Dokumentation im Pharmaunternehmen

Anforderungen an GMP-konforme Dokumentationssysteme (E-Book)

Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des pharmazeutischen Qualitätssystems. Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine wichtige Rolle, denn die Qualität eines pharmazeutischen Produktes muss zweifelsfrei nachweisbar sein! Deshalb ist es kaum verwunderlich, dass viele Verantwortliche aus dem Pharmabereich mit einer wahren Flut an Daten und Dokumenten kämpfen müssen.

Dieses E-Book hilft Ihnen Schritt für Schritt, den Überblick über die Datenflut zu behalten. Neben Erläuterungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen finden Sie hier auch das 1×1 der guten Dokumentationspraxis im täglichen Umgang mit Dokumenten. Das E-Book liefert Ihnen Informationen zu unterschiedlichen Systemtypen, GMP-relevanten Funktionen und Einsatzmöglichkeiten elektronischer Systeme. Mit diesem Wissen sind Sie gut vorbereitet für die nächste Datenflut!

Aus dem Inhalt:
– Erstellung, Lenkung und Kontrolle von Dokumenten
– Dokumentation im Labor
– Anforderungen an die Datenintegrität
– Validierung eines Dokumentenmanagementsystems
– Umstellung auf elektronische Chargendokumentation

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Produktinformationen

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Die Publikation Papierbasierte und elektronische Dokumentation im Pharmaunternehmen - Anforderungen an GMP-konforme Dokumentationssysteme (E-Book) von , , , , ist bei GMP-Verlag Peither AG, Maas & Peither GMP erschienen. Die Publikation ist mit folgenden Schlagwörtern verschlagwortet: Datenmanagement, Dokumentation, Good Manufacturing Practice (GMP), Pharma, QUALITAETSMANAGEMENT. Weitere Bücher, Themenseiten, Autoren und Verlage finden Sie hier: https://buch-findr.de/sitemap_index.xml . Auf Buch FindR finden Sie eine umfassendsten Bücher und Publikationlisten im Internet. Sie können die Bücher und Publikationen direkt bestellen. Ferner bieten wir ein umfassendes Verzeichnis aller Verlagsanschriften inkl. Email und Telefonnummer und Adressen. Die Publikation kostet in Deutschland 68.37 EUR und in Österreich 70.3 EUR Für Informationen zum Angebot von Buch FindR nehmen Sie gerne mit uns Kontakt auf!