Dieses Buch hilft Anlagenbetreibern die vielfältigen GMP-Anforderungen in die Praxis umzusetzen. Oft müssen dabei die regulatorischen Vorgaben interpretiert werden, da es für die jeweiligen Anlagen keine detaillierten Anforderungen gibt. Dieser Auszug aus dem GMP-BERATER beschreibt Vorgehensweisen, die sich beim Betrieb von Anlagen zur Herstellung von Arzneimitteln bewährt haben.
Viele Checklisten und Übersichten geben klare Handlungsanleitungen sowohl für den Einsteiger als auch den Experten. Prozessbeschreibungen machen es leicht, daraus Arbeits- oder Verfahrensanweisungen (SOPs) abzuleiten.
Im Detail geht dieses Buch auf folgende Themen ein:
- Technische Dokumentation
- Anlagensteuerung und Prozessleitsysteme
- Kalibrierung
- Instandhaltung
- Reinigung von Anlagen
Aktualisiert: 2022-01-01
> findR *
Praxisberichte für eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen AlltagDie Einhaltung strenger Hygienemaßnahmen und -kontrollen spielt für die Sicherstellung der Qualität pharmazeutischer und verwandter Produkte eine entscheidende Rolle. Dies gilt sowohl für Forschung und Entwicklung als auch für Produktion, Abfüllung und Verpackung. Bei behördlichen Inspektionen entfällt ein bedeutender Anteil der Beanstandungen auf Hygienefehler.Der Band "Gute Hygiene Praxis" der Reihe "pharma technologie journal" widmet sich den Anforderungen der branchenspezifischen betrieblichen Hygiene und gibt einen breiten Überblick über ihre verschiedenen Aspekte - von der Sicht der Überwachungsbehörden über die Erstellung und Implementierung von betrieblichen Hygiene-Systemen bis hin zur Kontrolle von Anlagen, Personal und Materialien (Monitoring).Die vorliegende 2. Auflage wurde überarbeitet und aktualisiert. Ein Bericht zur Validierung von Desinfektionsmitteln wurde neu aufgenommen, das Thema "Bekleidung" deutlich ausführlicher behandelt. Alle Autoren sind durch langjährige fachliche und praktische Erfahrung ausgewiesen.Zielgruppen- Pharmaunternehmen- Zulieferindustrie- Lohnhersteller- Herstellungsleiter, Kontrollleiter, Beauftragte für Qualitätssicherung, sachkundige Personen- Hochschulen- Aus- und Fortbildungseinrichtungen
Aktualisiert: 2019-01-15
Autor:
Dutly Bauer,
Biemüller S. Biemüller,
Düblin M. Düblin,
Heim F. Heim,
Kamps Th. Kamps,
Kloep F. Kloep,
Leuenberg H. Leuenberg,
Luy B. Luy,
Nieth K.-F. Nieth,
Plitzko M. Plitzko,
Post E. Post,
S.,
Schad M. Schad,
Schiffmann A. Schiffmann,
Schlicht,
Seyfarth H. Seyfarth,
Siebert J. Siebert
MEHR ANZEIGEN
Bücher zum Thema Pharmaproduktion
Sie suchen ein Buch über Pharmaproduktion? Bei Buch findr finden Sie eine große Auswahl Bücher zum
Thema Pharmaproduktion. Entdecken Sie neue Bücher oder Klassiker für Sie selbst oder zum Verschenken. Buch findr
hat zahlreiche Bücher zum Thema Pharmaproduktion im Sortiment. Nehmen Sie sich Zeit zum Stöbern und finden Sie das
passende Buch für Ihr Lesevergnügen. Stöbern Sie durch unser Angebot und finden Sie aus unserer großen Auswahl das
Buch, das Ihnen zusagt. Bei Buch findr finden Sie Romane, Ratgeber, wissenschaftliche und populärwissenschaftliche
Bücher uvm. Bestellen Sie Ihr Buch zum Thema Pharmaproduktion einfach online und lassen Sie es sich bequem nach
Hause schicken. Wir wünschen Ihnen schöne und entspannte Lesemomente mit Ihrem Buch.
Pharmaproduktion - Große Auswahl Bücher bei Buch findr
Bei uns finden Sie Bücher beliebter Autoren, Neuerscheinungen, Bestseller genauso wie alte Schätze. Bücher zum
Thema Pharmaproduktion, die Ihre Fantasie anregen und Bücher, die Sie weiterbilden und Ihnen wissenschaftliche
Fakten vermitteln. Ganz nach Ihrem Geschmack ist das passende Buch für Sie dabei. Finden Sie eine große Auswahl
Bücher verschiedenster Genres, Verlage, Autoren bei Buchfindr:
Sie haben viele Möglichkeiten bei Buch findr die passenden Bücher für Ihr Lesevergnügen zu entdecken. Nutzen Sie
unsere Suchfunktionen, um zu stöbern und für Sie interessante Bücher in den unterschiedlichen Genres und Kategorien
zu finden. Unter Pharmaproduktion und weitere Themen und Kategorien finden Sie schnell und einfach eine Auflistung
thematisch passender Bücher. Probieren Sie es aus, legen Sie jetzt los! Ihrem Lesevergnügen steht nichts im Wege.
Nutzen Sie die Vorteile Ihre Bücher online zu kaufen und bekommen Sie die bestellten Bücher schnell und bequem
zugestellt. Nehmen Sie sich die Zeit, online die Bücher Ihrer Wahl anzulesen, Buchempfehlungen und Rezensionen zu
studieren, Informationen zu Autoren zu lesen. Viel Spaß beim Lesen wünscht Ihnen das Team von Buchfindr.
