Pharmarecht
Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Peter von Czettritz, Marc Gabriel, Marcel Kaufmann, Alexander Meier
Zum Werk
Neben dem Recht der Arzneimittel, Medizinprodukte und Hilfsmittel zeigt das Werk auch die vielfältigen Querverbindungen zum Recht der gesetzlichen Krankenkassen auf. Schwerpunkte der Darstellung sind außerdem Fragen der Ausschreibung medizinischer Studien und der Zulassung sowie des Inverkehrbringens von Arzneimitteln.
Auch europarechtliche Fragen, etwa bei der Zulassung von Arzneimitteln sind enthalten.
Aus dem InhaltGrundlagen des PharmarechtsDie Bewerbung von Arzneimitteln und MedizinproduktenArzneimittel und Medizinprodukte in der KrankenversicherungWettbewerbliche Selektivverträge für Arzneimittel und Medizinprodukte
Vorteile auf einen Blicksystematische Einführung in das Rechtsgebietmit den Querverbindungen zum Recht der Krankenkassenbehandelt die Folgen des Brexit
Zur Neuauflage
Die Neuauflage berücksichtigt u.a.:im Arzneimittelrecht die Separierung des Humanarzneimittelrechts und des Tierarzneimittelrechts sowie wichtige Änderungen für den Bereich zentralisierter Arzneimittel und das neue Recht für klinische Prüfungen und die Folgen des Brexit,im Medizinprodukterecht die Ersetzung der nationalen Vorschriften durch Medizinprodukteverordnungen,im Sozialrecht zahlreiche Neuerungen durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung, Versorgungsverbesserungsgesetz, Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung sowie die aktuelle COVID-19-Gesetzgebung.
Zielgruppe
Für im Pharmarecht tätige Rechtsanwaltschaft sowie für Juristinnen und Juristen in Pharmaunternehmen und bei Krankenkassen.