Validierung und Qualifizierung sind unumgänglich in der pharmazeutischen Industrie: In der 4., überarbeiteten und erweiterten Auflage bietet die ptj-Ausgabe GMP-/FDA-gerechte Validierung hier einen aktuellen und umfassenden Überblick. Die vorliegende Neuauflage erläutert und kommentiert detailliert die Änderungen im revidierten Annex 15 - auch in Hinsicht auf FDA-Aspekte; gefolgt von Umsetzungsbeispielen der regulatorischen Anforderungen. Eine Beitragsserie zu einer effektiven und effizienten Qualifizierung - von den Grundprinzipien über die Planung, Umsetzung und den Abgleich mit den Regelwerken - sowie Beiträge zur Qualifizierung einer Verpackungslinie sowie lufttechnischer Anlagen, zur Transportverifizierung vs. Transportvalidierung, zu computergestütztem Equipment, Cloud-Computing und eValidation komplettieren die relevanten Bereiche.
Aus dem Inhalt: Regulatorische Anforderungen · Risikoanalyse · Qualifizierung · Prozessvalidierung · Reinigungsvalidierung · Verpackungsvalidierung · Transportvalidierung · eValidation · Dokumentation
Das pharma technologie Journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.
Aktualisiert: 2023-05-23
Autor:
W. Altenschmidt,
M Berchtold,
U. Bieber,
U P Dammann,
D Dreher,
M Düblin,
R Gengenbach,
J Greene,
CONCEPT HEIDELBERG,
T Lindner,
P Luca-Sas,
H Mettler,
S Müller,
S Pommeranz,
B V Sathayé,
R G Schwarz,
N Skuballa,
N Spiggelkötter,
S Spiller,
J Zimara
Validierung und Qualifizierung sind unumgänglich in der pharmazeutischen Industrie: In der 4., überarbeiteten und erweiterten Auflage bietet die ptj-Ausgabe GMP-/FDA-gerechte Validierung hier einen aktuellen und umfassenden Überblick. Die vorliegende Neuauflage erläutert und kommentiert detailliert die Änderungen im revidierten Annex 15 - auch in Hinsicht auf FDA-Aspekte; gefolgt von Umsetzungsbeispielen der regulatorischen Anforderungen. Eine Beitragsserie zu einer effektiven und effizienten Qualifizierung - von den Grundprinzipien über die Planung, Umsetzung und den Abgleich mit den Regelwerken - sowie Beiträge zur Qualifizierung einer Verpackungslinie sowie lufttechnischer Anlagen, zur Transportverifizierung vs. Transportvalidierung, zu computergestütztem Equipment, Cloud-Computing und eValidation komplettieren die relevanten Bereiche.
Aus dem Inhalt: Regulatorische Anforderungen · Risikoanalyse · Qualifizierung · Prozessvalidierung · Reinigungsvalidierung · Verpackungsvalidierung · Transportvalidierung · eValidation · Dokumentation
Das pharma technologie Journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.
Aktualisiert: 2023-04-24
Autor:
W. Altenschmidt,
M Berchtold,
U. Bieber,
U P Dammann,
D Dreher,
M Düblin,
R Gengenbach,
J Greene,
CONCEPT HEIDELBERG,
T Lindner,
P Luca-Sas,
H Mettler,
S Müller,
S Pommeranz,
B V Sathayé,
R G Schwarz,
N Skuballa,
N Spiggelkötter,
S Spiller,
J Zimara
Validierung und Qualifizierung sind unumgundauml;nglich in der pharmazeutischen Industrie:In der 4., unduuml;berarbeiteten und erweiterten Auflage bietet die ptj-Ausgabe GMP-/FDA-gerechte Validierung hier einen aktuellen und umfassenden undUuml;berblick. Die vorliegende Neuauflage erlundauml;utert und kommentiert detailliert die undAuml;nderungen im revidierten Annex 15 auch in Hinsicht auf FDA-Aspekte; gefolgt von Umsetzungsbeispielen der regulatorischen Anforderungen. Eine Beitragsserie zu einer effektiven und effizienten Qualifizierung - von den Grundprinzipien unduuml;ber die Planung, Umsetzung und den Abgleich mit den Regelwerken - sowie Beitrundauml;ge zur Qualifizierung einer Verpackungslinie sowie lufttechnischer Anlagen, zur Transportverifizierung vs. Transportvalidierung, zu computergestunduuml;tztem Equipment, Cloud-Computing und eValidation komplettieren die relevanten Bereiche.Aus dem Inhalt: Regulatorische Anforderungen - Risikoanalyse - Qualifizierung - Prozessvalidierung - Reinigungsvalidierung - Verpackungsvalidierung - Transportvalidierung - eValidation - DokumentationDas pharma technologie Journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermundouml;glicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbundauml;nden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewundauml;hlt und von Concept Heidelberg herausgegeben.
Aktualisiert: 2022-10-31
Autor:
W. Altenschmidt,
M Berchtold,
U. Bieber,
U P Dammann,
D Dreher,
M Düblin,
R Gengenbach,
J Greene,
CONCEPT HEIDELBERG,
T Lindner,
P Luca-Sas,
H Mettler,
S Müller,
S Pommeranz,
B V Sathayé,
R G Schwarz,
N Skuballa,
N Spiggelkötter,
S Spiller,
J Zimara
Mit diesem Buch liegt die erste deutschsprachige Monographie zur Streß-Echokardiographie vor. Sie basiert auf langjährigen Erfahrungen der Autoren mit dieser neuen Methode der kardiologischen Funktionsdiagnostik und auf der Durchführung von Streß-Echokardiographiekursen. Das Buch verbindet Theorie und Praxis in einzigartiger Weise. Dieser praxisorientierte Leitfaden bietet sich an - zur Einarbeitung in die Grundlagen der Streß-Echokardiographie, - als idealer Begleiter von Streß-Echokursen und - als zuverlässiges Instrument zur selbständigen Durchführung streß-echokardiographischer Routinetechniken. Der Leser profitiert von der detaillierten Beschreibung des klinischen Routineeinsatzes dieser neuen Methode und einer Fülle praktischer Tips und Tricks.
Aktualisiert: 2023-04-02
Autor:
T. Bartel,
A. Berghoff,
A. Distante,
J. Gehring,
Guenter Haug,
S. Heinbuch,
R. Körfer,
H. Körtke,
I. Kruck,
G. Lang,
S Müller,
S.H. Nguyen,
B.R. Schwartz,
U. Wilkenshoff
Die kriminalpsychologische Methode der Tathergangsanalyse wurde bislang vorwiegend im Bereich der Polizeiarbeit angewendet. Seit Ende der 1990er Jahre findet sie nun auch zunehmend im forensisch psychologischen und psychiatrischen Bereich Verwendung, eine empirische Überprüfung fand bisher jedoch kaum statt.
In der vorliegenden Untersuchung werden diese vernachlässigten Forschungslücken aufgegriffen und die Grundannahmen der Tathergangsanalyse erstmalig wissenschaftlich überprüft. Der Beitrag bietet zugleich einen umfangreichen Überblick über den Gegenstand der Tathergangsanalyse, der sowohl den theoretischen Hintergrund als auch die Methodik selber in einen historischen Zusammenhang stellt. Hierbei legen die Autoren den Fokus besonders auf die interdisziplinären Zugänge zur Thematik und arbeiten den primären Nutzen für die forensische Psychologie und Psychiatrie heraus.
In einer Pilot- und einer Hauptstudie wurden schwere Gewalt- und Sexualverbrecher hinsichtlich der Persönlichkeit und des Täterverhaltens untersucht. Wichtige Variablen bildeten dabei neben den Persönlichkeitseigenschaften und den Persönlichkeitsstörungen, Psychopathy und Planungsgrad, Kontaktaufnahmestrategien sowie Personifizierungsformen.
Zum ersten Mal wurde damit eine empirische Arbeit vorgelegt, die hypothesengeleitet die Grundannahmen der Tathergangsanalyse untersucht und die Ergebnisse in Bezug zur forensischen Psychologie und Psychiatrie setzt. Abschließend gehen die Autoren auf die Anwendbarkeit der Tathergangsanalyse in der forensischen Psychotherapie ein und hinterfragen ihren Einsatz in der forensischen Begutachtung von Schulfähigkeit und Prognose.
Aktualisiert: 2020-06-01
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Die Technologie Roadmap Selbstheilende Materialien des Fraunhofer-Instituts für Naturwissenschaftlich-Technische Trendanalysen INT ist eine explorative Technologie-Roadmap, die unter Zugrundelegung verschiedener Szenarien die Entwicklung von Selbstheilenden Materialien bis 2025 prognostiziert. Besonderes Augenmerk liegt bei Anwendungen in den Bereichen Personenschutz und mobile Plattformen.
Aktualisiert: 2019-03-18
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Aktualisiert: 2018-07-12
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Ausstellung im Centre PasqArt, Biel 5.10.-23.11.2003
Aktualisiert: 2018-11-07
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Aktualisiert: 2021-12-30
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Aktualisiert: 2019-11-23
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Der vorliegende 22. Band der Mitteilungen Agrarwissenschaften befasst sich mit der Rolle der Agrarwissenschaften im Spannungsfeld von Ökonomie und Ökologie. Er enthält zunächst die zweite, überarbeitete Fassung eines ursprünglich 2011 als internes Manuskript der Martin–Luther-Universität Halle-Wittenberg erschienenen Artikels zur Entwicklung des Nan-Verfahrens in Mitteldeutschland in vergleichender Betrachtung zur parallel in der alten Bundesrepublik erarbeiteten Nmin–Methode. Beide Methoden dienten bzw. dienen als Grundlage für eine bedarfsgerechte und somit auch umweltschonende Bemessung der Stickstoffdüngung. Die Autoren dieses Beitrags, Siegfried Müller und Friedhelm Herbst, waren an der Erarbeitung des Nan-Verfahrens maßgeblich beteiligt. Eine wichtige Grundlage für die Entwicklung solcher und anderer Düngungsbemessungsmethoden sind leistungsfähige agrarwissenschaftliche Einrichtungen und Versuchsstationen. Ein weiterer Beitrag dieses Bandes befasst sich daher folgerichtig mit der Geschichte der landwirtschaftswissenschaftlichen Lehr- und Forschungseinrichtungen in Halle (Saale) und Bad Lauchstädt (F. Herbst). Neben einer bedarfsgerechten Nährstoffzufuhr gilt die konservierende Bodenbearbeitung als bedeutsam für eine umweltschonende Landwirtschaft. Diesem Thema ist ein Beitrag von A. Deubel und D. Orzessek von der Hochschule Anhalt gewidmet.
Zum anderen enthält der vorliegende Band 22 die Niederschriften dreier Vorträge der Jahrestagung der Fördergesellschaft für Agrarwissenschaften e. V. zum Thema „Landwirtschaft und Agrarwissenschaften im ökonomischen und ökologischen Widerstreit“, die am 20. Mai 2011 in der Universität Leipzig stattgefunden hat. Darin werden die EU–Agrarpolitik nach 2013 (P. Jahr), die Rolle der Agrarwissenschaften zwischen Umwelt- bzw. Verbraucherschutz einerseits und Ökonomie andererseits (H. O. Aeikens) sowie die Entwicklung der Fakultät Landbau/Landespflege der Hochschule für Technik und Wirtschaft (HTW) Dresden (B. Ilgen) dargestellt.
Aktualisiert: 2020-02-14
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Aktualisiert: 2020-09-04
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Mit diesem Buch liegt die erste deutschsprachige Monographie zur Streß-Echokardiographie vor. Sie basiert auf langjährigen Erfahrungen der Autoren mit dieser neuen Methode der kardiologischen Funktionsdiagnostik und auf der Durchführung von Streß-Echokardiographiekursen. Das Buch verbindet Theorie und Praxis in einzigartiger Weise. Dieser praxisorientierte Leitfaden bietet sich an - zur Einarbeitung in die Grundlagen der Streß-Echokardiographie, - als idealer Begleiter von Streß-Echokursen und - als zuverlässiges Instrument zur selbständigen Durchführung streß-echokardiographischer Routinetechniken. Der Leser profitiert von der detaillierten Beschreibung des klinischen Routineeinsatzes dieser neuen Methode und einer Fülle praktischer Tips und Tricks.
Aktualisiert: 2023-04-04
Autor:
T. Bartel,
A. Berghoff,
A. Distante,
J. Gehring,
Guenter Haug,
S. Heinbuch,
R. Körfer,
H. Körtke,
I. Kruck,
G. Lang,
S Müller,
S.H. Nguyen,
B.R. Schwartz,
U. Wilkenshoff
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