Zum Werk
Das Arzneimittelgesetz ist eine zentrale Rechtsgrundlage für den Gesundheitsschutz der Bevölkerung und regelt die betreffenden Anforderungen für den Umgang mit Arzneimitteln durch Pharmaindustrie, Apotheker und Ärzte.
Der große Kommentar zum Arzneimittelgesetz erläutert die unterschiedlichen Themenbereiche des Gesetzes rechtspraktisch sowie rechtswissenschaftlich fundiert und anspruchsvoll. Dabei wird besonderer Wert auf die Berücksichtigung wichtiger europarechtlicher Vorgaben (vor allem RL 2001/83/ EG - Humanarzneimittel-Codex) und die in der Praxis auftauchenden Probleme gelegt, die unter umfassender Auswertung der weitgefächerten Rechtsprechung erörtert werden. Daneben überzeugt der Kommentar durch eine ausgefeilte Systematik und eine prägnante Darstellung, die ein schnelles Auffinden des gesuchten Problems und dessen Lösung ermöglichen.
Vorteile auf einen Blickauf die Problemstellungen der Praxis ausgerichtete Erläuterungumfassende Auswertung der Rechtsprechung von EuGH, BVerwG, BGH und Obergerichtenwissenschaftlich fundierte KommentierungNachweis der wichtigsten Änderungen und europarechtlichen Vorgaben vor jeder Norm
Zur Neuauflage
Die Neuauflage berücksichtigt neben neuer Rechtsprechung und Literatur insbesondere wichtige Gesetzesänderungen u.a.durch das Gesetz zur Stärkung der Vor-Ort-Apotheken vom 9.12.2020 (BGBl. I S. 2870),durch das Dritte Bevölkerungsschutzgesetz vom 18.11.2020 (BGBl. I S. 2397),durch das Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz vom 28.4.2020 (BGBl. I S. 960),durch das Fairer-Kassenwettbewerb-Gesetz vom 22.3.2020 (BGBl. I S. 604),durch das 2. Datenschutz-Anpassungs- und Umsetzungsgesetz EU,durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung vom 9.8.2019 (BGBl. I S. 1202) unddurch das Gesetz zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften vom 18.7.2017 (BGBl. I S. 2757).
Zielgruppe
Für im Arzneimittelrecht tätige Richter- und Rechtsanwaltschaft, Unternehmensjuristinnen und -juristen in der Pharmaindustrie, Juristinnen und Juristen in Pharmaverbänden, Behörden im Gesundheitswesen, Apothekerkammern.
Aktualisiert: 2023-04-04
Autor:
Oliver Blattner,
Ina Brock,
Mark Delewski,
Matthias Heßhaus,
Hans-Peter Hofmann,
Hermann Kortland,
Adem Koyuncu,
Carsten Krüger,
J. Wilfried Kügel,
Birgit Laber-Probst,
Thomas Miller,
Rolf-Georg Müller,
Lars Nickel,
Arnd Pannenbecker,
Rolf Raum,
Jörg Schickert,
Christoph Stumpf,
Heike Wachenhausen,
Peter Wysk
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Zum Werk
"Industrie 4.0" beschreibt als Schlagwort die sogenannte vierte industrielle Revolution, also die Digitalisierung und Vernetzung der industriellen Wertschöpfungskette. Diese zunehmende Vernetzung wird in anderen Ländern meist als "Internet of Things" bezeichnet.
Wenn Industrieroboter automatisch Ware bestellen, Versicherungstarife sich nach dem Fahrverhalten berechnen und in Autos sowie Fahrrädern SIM-Karten eingebaut werden, um die notwendige Konnektivität sicherzustellen, stellen sich für den Rechtsanwender eine Vielzahl neuer Fragen: Angefangen bei neuen haftungsrechtlichen Dimensionen, über datenschutzrechtliche Fragestellungen bis zur telekommunikationsrechtlichen Regulierung und dem "Eigentum" an Daten. Diesen und weiteren mit der Vernetzung und den neuen Geschäftsmodellen einhergehenden Fragen geht das Rechtshandbuch Industrie 4.0 und Internet of Things nach. Es werden u.a. Fragen des (autonomen) Vertragsschlusses, die Vertragsgestaltung sowie die Besonderheiten bei Verbrauchern, behandelt.
Auch wenn sich das Werk primär als Ratgeber für die Beratungspraxis versteht, werden auch die aktuellen rechtlichen Entwicklungen auf europäischer Ebene dargestellt und auch der US-Rechtsrahmen im Überblick abgebildet.
Vorteile auf einen Blick
- aktueller und praxisnaher Ratgeber
- mit internationaler Perspektive
- Betrachtung der sektorspezifischen Anforderungen
Zur Neuauflage
Ein Schwerpunkt der Neuauflage liegt bei der Berücksichtigung der technologischen Neuerungen, die im Zusammenhang mit Internet of Things und Industrie 4.0 zum Einsatz kommen. Künstliche Intelligenz (KI) und Maschine Learning sind nicht nur Gegenstand der öffentlichen Diskussion, sondern es gibt mittlerweile auch eine größere Anzahl von anzutreffenden praktischen Anwendungsfällen, sodass auch abseits der Haftung eine Vielzahl von rechtlichen Fragen aufgeworfen werden. Häufig wird zudem Blockchain-Technologie eingesetzt, so dass auf die mit einer dezentralen Datenbank einhergehenden Rechtsfragen einzugehen ist.
Bei den ausgewählten Branchen hat sich nicht nur insbesondere im Bereich Automotive viel getan, sondern es kommt auch ein Abschnitt zu unbemannten Luftfahrzeugen hinzu. Das Handbuch verfolgt insoweit konsequent weiter den Ansatz, auch die sektorspezifischen Rechtsfragen aufzuzeigen.
Mit der Aktualisierung des Werks geht auch eine Vertiefung der einzelnen Kapitel einher. Dies betrifft nicht nur die weiterhin intensiv geführte Diskussion zum "Eigentum" an Daten. Das Kapitel zum Datenschutzrecht widmet sich nun ausschließlich der Rechtslage nach dem Wirksamwerden der DSGVO und es werden die ersten praktischen Erfahrungen aufgezeigt. Aber auch die Auswirkungen der sich abzeichnenden ePrivacyVO werden bereits berücksichtigt. Im Abschnitt des Telekommunikationsrechts erfolgt der Ausblick auf die durch den EECC anstehenden Änderungen. Letztlich wird auch das zentrale Kapitel der Haftung wird erheblich erweitert und insb. die Verantwortlichkeit für Software-Plattformen vertieft dargestellt.
Zielgruppe
Für Rechtsanwälte und Unternehmensjuristen sowie andere Rechtspraktiker, die sich mit den vernetzten Geschäftsmodellen beschäftigen.
Aktualisiert: 2023-04-24
Autor:
Benjamin von Bodungen,
Felix Buchmann,
Anne-Kathrin Drettmann,
Tobias Faber,
Iris Henseler-Unger,
David Jahn,
Thomas Jochheim,
Gerd Kiparski,
Christian Kuß,
Reto Mantz,
Jan Paul Marschollek,
Kerstin Neighbour,
Paul Otto,
David Reichwein,
Christian Rein,
Thomas Sassenberg,
Andreas Sattler,
Henning Schaloske,
Jörg Schickert,
Robert Schönau,
Stefan Schuppert,
Matthias M. Schweiger,
Jan Spittka,
Martin Sura,
Lukas Wagner,
Philipp Weber,
Jan-Hendrik vom Wege,
Susanne Wende,
Matthias Winter,
Marc Wirwas
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Zum Werk
Das Arzneimittelgesetz ist eine zentrale Rechtsgrundlage für den Gesundheitsschutz der Bevölkerung und regelt die betreffenden Anforderungen für den Umgang mit Arzneimitteln durch Pharmaindustrie, Apotheker und Ärzte.
Der große Kommentar zum Arzneimittelgesetz erläutert die unterschiedlichen Themenbereiche des Gesetzes rechtspraktisch sowie rechtswissenschaftlich fundiert und anspruchsvoll. Dabei wird besonderer Wert auf die Berücksichtigung wichtiger europarechtlicher Vorgaben (vor allem RL 2001/83/EG - Humanarzneimittel-Codex) und die in der Praxis auftauchenden Probleme gelegt, die unter umfassender Auswertung der weitgefächerten Rechtsprechung erörtert werden. Daneben überzeugt der Kommentar durch eine ausgefeilte Systematik und eine prägnante Darstellung, die ein schnelles Auffinden des gesuchten Problems und dessen Lösung ermöglichen.
Vorteile auf einen Blick
- auf die Problemstellungen der Praxis ausgerichtete Erläuterung
- umfassende Auswertung der Rechtsprechung von EuGH, BVerwG, BGH und Obergerichten
- wissenschaftlich fundierte Kommentierung
- Nachweis der wichtigsten Änderungen und europarechtlichen Vorgaben vor jeder Norm
Zur Neuauflage
Die Neuauflage berücksichtigt neben neuer Rechtsprechung und Literatur insbesondere wichtige Gesetzesänderungen u.a. durch
- das Zweite Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften,
- das Dritte Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften,
- das 16. Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes,
- das 14. SGB V-Änderungsgesetz und
- das Anti-Doping-Gesetz.
Zu den Autoren
Die Autoren sind mit dem Arzneimittelrecht vertraute Richter, die in entscheidenden Senaten tätig sind, Ministerialbeamte, versierte Verbands- und Unternehmensjuristen sowie besonders ausgewiesene Rechtsanwälte.
Zielgruppe
Für im Arzneimittelrecht tätige Richter und Rechtsanwälte, Unternehmensjuristen in der Pharmaindustrie, Juristen in Pharmaverbänden, Behörden im Gesundheitswesen, Apothekerkammern.
Aktualisiert: 2021-10-27
Autor:
Oliver Blattner,
Ina Brock,
Mark Delewski,
Matthias Heßhaus,
Hans-Peter Hofmann,
Hermann Kortland,
Carsten Krüger,
J. Wilfried Kügel,
Birgit Laber-Probst,
Thomas Miller,
Rolf-Georg Müller,
Lars Nickel,
Arnd Pannenbecker,
Rolf Raum,
Jörg Schickert,
Veit Stoll,
Christoph Stumpf,
Heike Wachenhausen,
Simone Winnands
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