Apothekenbetriebsordnung Kommentar
Walter Cyran, Heinz-Uwe Dettling, Timo Kieser, Christian Rotta, Valentin Saalfrank, Sabine Wesser, Andreas S. Ziegler
„Was nicht im Cyran/Rotta steht, muss auch nicht beachtet werden.“ Professor Dr. Rüdiger Zuck in der Neuen Juristischen Wochenschrift
Was muss ich bei der Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln beachten? Darf ich einen Betriebsraum meiner Apotheke auslagern? Welche Skonti können Apotheken eingeräumt werden? Was muss ich bei der Einfuhr von Humanarzneimitteln und bei der Abgabe von Tierarzneimitteln beachten? Benötige ich in der Apotheke einen Medizinproduktesicherheitsbeauftragten?
Seit Inkraftsetzung der Apothekenbetriebsordnung wurden inzwischen viele neue Bestimmungen mit Leben gefüllt, andere Streitfragen und rechtliche Unsicherheiten sind geblieben. Umso nützlicher ist es, einen Kommentar zur Hand zu haben, der zuverlässig Auskunft darüber gibt, welche Regularien in der Apotheke zur Anwendung kommen und zu beachten sind.
Mit dem Cyran/Rotta sind Sie auf der sicheren Seite!
Ausführlich kommentiert werden insbesondere:• Qualitätsmanagementsystem inklusive Hygieneplan• Anforderungen an Rezeptur und Defektur in der Apotheke • Umfang bestehender Dokumentationspflichten• Rechte und Pflichten des Apothekenpersonals• Erfordernisse an Betriebsräume und die Ausstattung der Apotheke• Erwerb und Abgabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten• Patienteninidividuelles Stellen und Verblistern von Arzneimitteln, z.B. in Heimen• Versand, Botenzustellung, Pick up und Rezeptsammelstellen• Information und Beratung von Kunden, Patienten und Ärzten• Apothekenübliche Waren und apothekenübliche Dienstleistungen • Besondere Vorschriften für heim- und krankenhausversorgende Apotheken und Krankenhausapotheken
Mit der vorliegenden Aktualisierungslieferung wird der Kommentar auf aktuellen Stand gebracht. Weitreichend überarbeitet wurden dabei die Erläuterungen zu § 1a (Begriffsbestimmungen), § 2 (Apothekenleiter), § 2a (Qualitätsmanagement), § 5 (Wissenschaftliche und sonstige Hilfsmittel), §§ 6 bis 8 (Herstellung und Prüfung, Rezeptur- und Defekturarzneimittel), § 11 (Ausgangsstoffe), § 14 (Kennzeichnung), § 16 (Lagerung), § 22 (Dokumentation), § 24 (Rezeptsammelstellen), § 35 (Herstellung von Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung) und § 36 (Ordnungswidrigkeiten). Auch der Anhang und das Stichwortverzeichnis befinden sich auf neuestem Stand.
